我国原创治疗阿尔茨海默病新药上市 一文了解你关心的问题

　　（5）能否介绍一下，典型轻度阿尔茨海默病受试者服用九期一后，在认知、情感、行为和生活能力方面的变化？

　　九期一中国3期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经医学科教授张振馨介绍了数位轻度患者的案例。这些患者都按照试验方案服用九期一（450mg 2次/日），共9个月；出组后停九期一，继续门诊随访治疗。

　　其中一位教授在服用九期一前，讲课及说话说不到重点，两节课会重复讲相同内容；日常生活中能洗碗，但会忘记放在哪里，外出不知道方向；有时难以沟通，做事固执己见，比较淡漠。完成治疗9个月后，听众对其讲课反应良好，教授本人每天能处理数十封邮件；家务活能独自完成，脾气也比之前好多了。停用九期一6个月后，教授“双十一”能网上购物，能安排自己穿什么衣服。停用九期一42个月后，其表达能力好，能独自去银行办理业务；出门不会迷路，能独自坐地铁去远处。不过，教授记不住新学生的名字，做事主动性较差。

　　另一位受试老人在治疗前忘记如何使用电饭锅，买两三种东西就需要购物清单；她记不起自己孩子们的生日，常常忘记吃药。完成治疗9个月后，可以使用家用电器；能练书法，但不能坚持；能关心爱人，会对别人说谢谢。出组后7个月，她可以做家务，简单购物不需要清单。停用九期一36个月后，她仍会使用电器，简单购物不需要清单；情感行为上维持好转的状态。不过，她仍会忘记与他人的约定，记不住近1个月内发生的事，阅读记不住细节内容。

　　（6）如何回应九期一获批以来的质疑？

　　绿谷制药董事长吕松涛表示，新事物被质疑很正常。将以开放、平等、共享、全球运作的规则设立开放性专项研究基金，支持全球优秀科学家、医生共同参与九期一及其机理深入研究，以推动脑肠轴与大脑疾病共性机制的深度研究。“我们认为，只有用科研的实际行动进一步去揭示这个药物本身的规律和价值，才是对质疑最好的一种回应。”

　　中科院上海药物所研究员耿美玉说，科学发现本身一定是伴随着科学质疑的，这也是一个必然的过程。在科学证伪的过程中，需要我们用更多的研究、更多的临床数据去说话，这是科学追求的最本质的价值。关于九期一作用机制的研究，是一个不断探索、认识和修正的过程。目前对九期一机制的了解还是冰山一角，愿意通过开放的心态和合作共赢的模式，把机制研究得更清楚，让患者明白药为何有效，让中国的原创新药不辜负老百姓的期待。

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